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--- dighealth:div:dig-gesetze [2026/05/04 07:45] – [Gesetze mit Schwerpunkt Digitalisierung] fjh
+++ dighealth:div:dig-gesetze [2026/08/17 09:19] (aktuell) – [Verordnungen] fjh
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   * Gesetz zur verbesserten Nutzung von Gesundheitsdaten (Gesundheitsdatennutzungsgesetz -- [[https://www.buzer.de/GDNG.htm|GDNG]])((Verkündet am 25.03.2024, [[https://www.recht.bund.de/bgbl/1/2024/102/VO.html|BGBl I. Nr. 102]].))
   * Gesetz zur Schaffung einer Digitalagentur für Gesundheit (Gesundheits-Digitalagentur-Gesetz -- [[https://www.bundesgesundheitsministerium.de/service/gesetze-und-verordnungen/detail/gesundheits-digitalagentur-gesetz-gdag.html|GDAG]]). => Konnte nach dem Koalitionsbruch der Ampelregierung nicht mehr verabschiedet werden.
+  * Gesetz für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (inoffizielles Kürzel: GeDIG): Aktuell liegt ein [[https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/Gesetze_und_Verordnungen/GuV/G/GeDIG_Kabinett.pdf|Regierungsentwurf]] vom 15.07.2026 vor.
-<note>
-Geplant ist laut Vorhabenplanung BMG ein neues Digitalgesetz mit folgenden Inhalten:
-  * Orientierungsrahmen ist die geplante Aktualisierung der Digitalisierungsstrategie mit Fokus auf drei etablierte Handlungsfelder (Prozesse, Daten, Technologien/Anwendungen)
-  * Weiterentwicklung der ePA gemeinsam mit der gematik, damit weitere Anwendungen zügig in die Versorgung kommen
-  * Förderung der Datennutzung mit dem Ziel einer versorgungsnahen Forschung, Patientensicherheit und Qualitätsverbesserung der Versorgung
-  * Betriebsstabilität der Telematikinfrastruktur und ihrer Anwendungen
-s. auch: https://www.apotheke-adhoc.de/nachrichten/detail/politik/bmg-plant-digitalgesetz-fuer-mehr-ti-stabilitaet/
-Ein [[https://cdn.netzpolitik.org/wp-upload/2026/04/BMG_Referentenentwurf_GeDIG.pdf|geleakter Referentenentwurf]] liegt nun vor. Das Gesetz trägt dort den Titel "Gesetz für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen". Eine Zusammenfassung der Inhalte: https://e-health-com.de/details-news/gedig-entwurf-konziliant-im-ton-hart-in-der-sache/
-</note>
 ===== Gesetze mit wichtigen Aspekten für Digitalisierung =====
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   * Verordnung über die Erhebung von Gebühren und Auslagen für die Erteilung von Zulassungen und Bestätigungen durch die Gesellschaft für Telematik ([[http://www.buzer.de/Telematikgebuehrenverordnung.htm|Telematikgebührenverordnung]])((Verkündet am 15.09.2017, [[https://www.buzer.de/outb/bgbl/3382171.htm|BGBl. I S. 3382]].))
   * Verordnung über das Verfahren und die Anforderungen zur Prüfung der Erstattungsfähigkeit digitaler Gesundheitsanwendungen in der gesetzlichen Krankenversicherung (Digitale Gesundheitsanwendungen-Verordnung -- [[https://www.buzer.de/DiGAV.htm|DiGAV]])((Verkündet am 20.4.2020, [[https://www.bgbl.de/xaver/bgbl/start.xav#__bgbl__%2F%2F*%5B%40attr_id%3D%27bgbl120s0768.pdf%27%5D__1686926479297|BGBl. I S. 768]].))
-  * Verordnung zur Umsetzung der Vorschriften über die Datentransparenz (Datentransparenzverordnung - [[https://www.buzer.de/DaTraV.htm|DaTraV]])((Verkündet am 26.6.2020, [[https://www.bgbl.de/xaver/bgbl/start.xav#__bgbl__//*%5B@attr_id=%27bgbl120s1371.pdf%27%5D|BGBl. I S. 1371]].))
+  * Verordnung zur Regelung der Verfahren beim Forschungsdatenzentrum Gesundheit (Forschungsdatenzentrum Gesundheit-Verordnung - [[https://www.buzer.de/FDZGesV.htm|FDZGesV]])((Verkündet am 03.02.2025 im [[https://www.recht.bund.de/bgbl/1/2025/27/VO|BGBl. 2025 I Nr. 27]]. Nachfolgeregelung der Verordnung zur Umsetzung der Vorschriften über die Datentransparenz (Datentransparenzverordnung - [[https://www.buzer.de/DaTraV.htm|DaTraV]].%%)%%))
   * Erste Verordnung zur Änderung der Digitale Gesundheitsanwendungen-Verordnung ( [[https://www.buzer.de/gesetz/15003/index.htm|1. DiGAV-ÄndV]])((Verkündet am 22.9.2021 im [[https://www.bgbl.de/xaver/bgbl/start.xav?startbk=Bundesanzeiger_BGBl&start=//%20*%5B@attr_id=%27bgbl121s4355.pdf%27%5D#__bgbl__%2F%2F*%5B%40attr_id%3D%27bgbl121s4355.pdf%27%5D__1736165822898|BGBl. I S. 4355]].))
   * Gesundheits-IT-Interoperabilitäts-Governance-Verordnung (IOP Governance-Verordnung – [[https://www.buzer.de/IOP-Governance-Verordnung.htm|GIGV]])((Verkündet am 14.10.2021, [[https://www.bgbl.de/xaver/bgbl/start.xav#__bgbl__%2F%2F*%5B%40attr_id%3D%27bgbl121s4634.pdf%27%5D__1686927003290|BGBl. I S. 4634]].)); [[https://www.buzer.de/GIGV.htm|Aktualisierung]] verkündet am 13.09.2024