Status E-Rezept

Die gematik informiert über ihr TI-Dashboard täglich aktualisiert über den Stand der eingelösten E-Rezepte.

Derzeit gilt als Übergangsregelung eine über eine bis zum 30.06.2022 gültige KBV-Richtlinie: Falls das Ausstellen von E-Rezepten technisch nicht umsetzbar ist, können Rezepte mit etablierten Prozessen (Muster-16) ausgestellt werden. Allerdings hat das BMG diese Richtlinie noch im Dezember 2021 als rechtswidrig erklärt.

Am 1.1.2023 wurde die Marke von 1 Million ausgestellter E-Rezepte geknackt.¹⁾

Technische Komponenten und Dienste

Quelle: gematik Fachportal - Zulassungsübersicht Produkte, Produkttypen und Anbieter

E-Rezept-Fachdienst

7.9.2020 gematik veröffentlicht Referenzimplementierung des E-Rezept-Fachdienstes als Open Source auf github.²⁾
18.11.2020 IBM Deutschland erhält Zuschlag für E-Rezept-Fachdienst³⁾. IBM fungiert als Kopf eines Bieterkonsortiums zu dem bspw. auch die eHealth-Tec GmbH, ein Schwesterunternehmen der niederländischen Versandapotheke DocMorris gehört.⁴⁾
21.6.2021 Zulassung E-Rezept-Fachdienst (von IBM).

Am 1.7.2021 wurde von der gematik eine Produktbegutachtung des E-Rezept-Fachdienstes im Rahmen eines Dokumentenpakets (S. 167 ff.) veröffentlicht. SRC wurde mit der Durchführung beauftragt und hat hierzu einen durch die gematik zugelassenen Sicherheitsgutachter eingesetzt. Die Produktbegutachtung ergab eine vollständige Umsetzung aller relevanten im Produkttypsteckbrief für den E-Rezept-Fachdienst aufgeführten Sicherheitsanforderungen. Zudem wurde durch PwC ein abschließender Penetrationstest (S. 151 ff.) durchgeführt. Dabei wurden keine schwerwiegenden Risiken identifiziert.

Identity Provider E-Rezept

18.11.2020 Die österreichische Firma Research Industrial Systems Engineering (RISE) Forschungs-, Entwicklungs- und Großprojektberatung GmbH erhält Zuschlag für Identity Provider des E-Rezepts.⁵⁾
21.6.2021 Zulassung Identity Provider (von RISE).

Am 1.7.2021 wurde von der gematik der erste Teil einer Produktgebutachtung des Identity Providers im Rahmen eines Dokumentenpakets (S. 159 ff.) veröffentlicht. SRC wurde mit der Durchführung beauftragt und hat hierzu einen durch die gematik zugelassenen Sicherheitsgutachter eingesetzt. Die Produktbegutachtung ergab eine vollständige Umsetzung der für den ersten Teil der Prüfung relevanten 31 (von 63) im Produkttypsteckbrief für den Identity Provider aufgeführten Sicherheitsanforderungen, wobei die unveröffentlichte Version des Produkttypsteckbriefs v. 21.4.2021 zugrunde lag. Ein zweiter Teil der Produktbegutachtung folgt. Zudem wurde durch PwC ein abschließender Penetrationstest (S. 151 ff.) durchgeführt. Dabei wurden keine schwerwiegenden Risiken identifiziert.

Mir liegt ein finales Produktgutachten vom 6.9.2021 vor, das aber wohl noch nicht veröffentlicht wurde. (Version 1.3)

E-Rezept-App (Frontend des Versicherten)

1.7.2021 E-Rezept-App der gematik steht zum kostenfreien Download in den App-Stores von Google und Apple bereit.

Stand Januar 2022: Über 130.000 Downloads gem. gematik-Angabe

Das gem. § 360 Abs. 10 S. 4 notwendige externe Sicherheitsgutachten für die E-Rezept-App wurde von der gematik am 1.7.2021 als Produktgutachten in einem Paket mit begleitenden Dokumenten als PDF veröffentlicht.⁶⁾ Die gem. § 360 Abs. 10 S. 8 vor Inbetriebnahme notwendige Bestätigung des BSI wurde unter Auflagen erteilt (vgl. S. 134 des PDF). Zudem wurde durch PWC ein abschließender Penetrationstest (S. 148 ff.) durchgeführt. Dabei wurden keine schwerwiegenden Risiken identifiziert.

Zur Nutzung der App benötigen Versicherte eine NFC-fähige eGK. Ein sogenannter Fast Track ist in Vorbereitung, der die Nutzung der App auch ohne NFC-fähige eGK ermöglicht.

Konnektor

Ablesbar in der Zulassungsübersicht der gematik. Dort entspricht die PTV4+-Version der Produkttypversion 4.80.3-0.

22.6.2021 secunet-Konnektor erhält als erster Zulassung für die PTV Version 4+ (mit Komfortsignatur).⁷⁾
30.7.2021 RISE-Konnektor erhält Zulassung für die PTV Version 4+ (mit Komfortsignatur).
22.7.2021 Zulassung PTV Version 4+ (mit Komfortsignatur) KoCoBox MED+ („CGM-Konnektor“)⁸⁾

Alle Konnektorhersteller haben eine Zulassung für das E-Rezept inkl. Komfortsignatur

Primärsysteme

Die Bereitstellung der E-Rezept-Module für die Praxis- und Apothekenverwaltungssystemen ist derzeit noch nicht flächendeckend gegeben.

Die KBV-Zertifizierung haben gem. dem Verzeichnis zertifizierter Arzneimittelverordnungssoftware: Elektronisches Rezept (Stand: 25.1.2022) 73 Praxisverwaltungssysteme von 146⁹⁾.

Zu den Details der Zertifizierungspflicht für PVS nach § 73 Abs. 9 SGB V vgl. insbes. FRAGEN UND ANTWORTEN ZUM ANFORDERUNGSKATALOG NACH § 73 SGB V FÜR VERORDNUNGSSOFTWARE und den Anforderungskatalog selbst.

Freiwillige Konformitätsbestätigungen in der E-Rezept-Ausprägung (verordnend) haben gemäß Bestätigungsübersicht im gematik-Fachportal aktuell (Stand: 25.4.2022) 76 von 146¹⁰⁾.

Eine bzgl. Angaben zur E-Rezept noch recht unvollständige Tabelle mit den tatsächlichen Verfügbarkeiten auf Basis von Anfragen bei den PVS hat die DG Digitales Gesundheitswesen zusammengestellt. Eine Tabelle für Krankenhausinformationssysteme hat die DG Digitales Gesundheitswesen ebenfalls zusammengestellt.

Freiwillige Konformitätsbestätigungen in der E-Rezept-Ausprägung (abgebend) haben gemäß Bestätigungsübersicht im gematik-Fachportal aktuell (Stand: 25.4.2022) 11 von 11.

Die gematik bietet seit Mitte März einen TI-Score für das E-Rezept an, der den Stand der Primärsystementwicklungen nachhält: https://www.ti-score.de/e-rezept

TI-Validator

Zukünftig soll die Verfügbarkeit des TI-Validators für das E-Rezept eine Grundvoraussetzung zur verpflichtenden Nutzung des E-Rezeptes sein und die Nutzung des TI-Validators verpflichtend vorgegeben werden. Details sind noch in Abstimmung.

Nutzer

Versicherte

Ausstattung NFC-fähige eGK (Versicherte)

Stand: 8.9.2022

ca. 60 % der gesetzlichen Versicherten haben eine NFC-fähige eGK
aber: nur 0,3 % haben die benötigte PIN dazu, um die E-Rezept-App nutzen zu können!¹¹⁾

Ärzt:innen

Ausstattung HBA (Heilberufler*innen)

s. hier

Ausstattung Arztpraxen

5 % der Praxen haben eine elektronische Verordnung ausgestellt
Nur 31 % der Praxen haben die nötigen Module installiert

Quellen:

Primärquelle ist das TI-Dashboard, wo die Zahlen auch aktualisiert werden
Eingebettet sind die Zahlen in einem McKinsey-Artikel: https://www.mckinsey.de/~/media/mckinsey/locations/europe%20and%20middle%20east/deutschland/publikationen/2023-02-01%20e-rezept%20und%20epa/mckinsey_e-rezept_und_epa_2023.pdf

Der absolut überwiegende Großteil der ausgestellten E-Rezepte kommt nur aus wenigen Praxen

Quelle zu allen Punkten als zusammenfassender Artikel: https://www.aerzteblatt.de/nachrichten/140754/Bundesregierung-plant-keine-Anreize-fuer-E-Rezept-Nutzung

Apotheker:innen

Ausstattung Apotheken

Über die Apothekensuche der gematik, lässt sich feststellen, welche Apotheke „E-Rezept-ready“ ist.

Durch verkleinern der Karte, lässt sich auch anzeigen, wie viele Apotheken bundesweit E-Rezept-ready sind.

Auch das TI-Dashboard der gematik bietet die Möglichkeit, festzustellen wie viele Apotheken das E-Rezept Nutzen bzw. die benötigten Komponenten installiert haben.

Aktuelle (Januar 2023) haben das 91 Prozent aller Apotheken getan. 69 Prozent der Betriebsstätten würden die E-Rezept-Anwendungen auch nutzen.

Weitere Quellen zu den letzten Zahlen:

TI-Servicedesk

steht seit 1.7.2021 bereit

Tests und Rollout

01.07.2021 Pilotphase in Berlin und Brandenburg mit 50 Arztpraxen und 120 Apotheken gestartet. Zunächst werden mit ausgewählten Partnern verschiedene Testszenarien simuliert. Im Laufe des dritten Quartals sollen dann sukzessive immer mehr Praxen, Apotheken und PVS integriert werden.¹²⁾. Ein erstes E-Rezept wurde versendet.¹³⁾
Bis 1.12.2021 wurden (erst) 42 E-Rezepte im Produktivbetrieb abgerechnet (von den angestrebten 1000). Beteiligt am Test waren lediglich 4 statt der geplanten 30 Praxisverwaltungssystemhersteller und 2 statt 7 Krankenkassen. Als Folge haben sich nur 38 (statt 50) Arztpraxen und 67 (statt 120) Apotheken an den Tests beteiligt.¹⁴⁾
Zudem haben zahlreiche Konnektathons stattgefunden unter Beteiligung von rund 50 Unternehmen. Dabei sind über 8500 Rezepte durch die Prozesskette (mittels Test-Sets, das Rezept-Szenarien abbildet) gelaufen.¹⁵⁾. Nächster (10.) Konnektathon am 13.-14.12.2021.
Ab 1.12.2021 wird die Testphase nun bundesweit weiter durchgeführt.¹⁶⁾
Ab 1.1.2022 Alle Vetragsärzt:innen müssen zur Verordnung verschreibungspflichtiger Arzneimittel und Rezepturen die Anwendung E-Rezept nutzen. / Dies gilt auch für Ärzt:innen in Krankenhäusern. Übergangsregelung durch KBV-Richtlinie bis zum 30. Juni 2022 festgelegt.¹⁷⁾ Bis dahin können Ärzt:innen, wenn Sie von Verzögerungen durch die Industrie betroffen sind, wie gewohnt Rezepte über Muster 16 ausstellen.
21.12.2021: Bundesweite Testphase wird verlängert!¹⁸⁾
19.1.2022: adesso wird die gematik bei den Tests unterstützen.¹⁹⁾
26.1.2022 GSV der gematik beschließt Qualitätskriterien für die E-Rezept-Testung
9.3.2022 Angesichts der öffentlichen Berichterstattung und Äußerungen der KBV stellt das BMG in einem Brief an die Gesellschafter der gematik klar, dass das Digitalisierungsprojekt E-Rezept nicht gestoppt wurde, sondern die verpflichtende, flächendeckende Einführung lediglich verschoben wurde bis die verlängerte Testphase die beschlossenen Qualitätskriterien erreicht.
20.4.2022 gematik verkündet die Einlösung von über 10.000 E-Rezepten in der Testphase.²⁰⁾
12.5.2022 224 Ärtzt:innen haben (mindestens ein) E-Rezept ausgestellt. Die Gesamtzahl der ausgestellten E-Rezepte beläuft sich auf 15.539.²¹⁾

Zudem wurde Ende Dezember 2021 die flächendeckende produktive Einführung des E-Rezepts mit einem Schreiben des BMG zum 01.01.2022 verschoben und die Testphase verlängert.²²⁾ Die Testphase zur Einführung des E-Rezept wird fortgesetzt. Die Gesellschafterversammlung der gematik hat am 26.01.2022 Qualitätskriterien für eine erfolgreiche Testung beschlossen. Dazu gehören hohe Prozentsätze (gemessen am Marktanteil) von erfolgreich getesteten Umsetzungen in den Primärsystemen und eine Mindestanzahl erfolgreich abgerechneter E-Rezepte von 30.000. Retaxierungen aus technischen Gründen werden ausgeschlossen.

Die Qualitätskriterien im Einzelnen²³⁾:

Geforderte Verfügbarkeit des Fachdienstes E-Rezept und des Identity Providers (99,9 %) wird eigehalten.
Schwere Fehler (Kategorie „Blocker“ und „Hoch“) sind ausgeräumt bzw. liegen nicht mehr vor
Zielgrößen für Primärsystemanbieter, die erfolgreich E-Rezepte erstellt bzw. eingelöst haben:
- PVS: ein hoher Prozentsatz der Hersteller nach Marktanteilen (im Nachgang festgelegt: 90 % der Hersteller)
- ZVPVS: ein hoher Prozentsatz der Hersteller nach Marktanteilen (im Nachgang festgelegt: TOP 7 der Hersteller nach Marktanteilen)
- AVS: ein hoher Prozentsatz der Hersteller nach Marktanteilen (im Nachgang festgelegt: alle 8 im ADAS organisierten AVS-Hersteller)
Alle Krankenkassen können E-Rezepte entgegen nehmen (bereits erreicht)
Retaxierte E-Rezepte aus technischen Gründen sind nicht bekannt.
Evaluation der Nutzerzufriedenheit

Rollout

s. auch FAQ der gematik zum beschlossenen stufenweisen Rollout.

Am 09.5.2022 verschiebt die GSV der gematik einen Beschluss, für den ein Vorschlag vorlag. Der Inhalt des Beschlussvorschlags wird am 11.5.2022 öffentlich.²⁴⁾ Laut Bericht geht das BMG aber davon aus, dass „die verpflichtende Nutzung des E-Rezeptes dann verbindlich beschlossen werde“. Gemäß gematik-Pressemitteilung vom 18.5.2022 ist diese vom BMG beauftragt, unterschiedliche Gesellschaftervorschläge in einem Entwurf zusammenzufassen.

Nach Bekanntwerden der Beschlussvorlage lässt Kritik nicht lange auf sich warten, die das Regionenkonzept generell und insbesondere die Regionenauswahl in den Fokus nimmt.²⁵⁾

Die KVen der Regionen der Phase 1 (Schleswig-Holstein und Bayern) bezeichnen das Vorgehen in einer gemeinsamen Presseinformation als „politische Erpressung“.

16.5 2022 Die KBV wendet sich an das BMG und widerspricht explizit dem angestrebten Beschlussvorschlag.²⁶⁾.

Die Vertreterversammlung der KBV spricht sich am 23.5.2022 gegen eine verpflichtende Einführung des E-Rezeptes - auch nach Erreichen der selbst mit beschlossenen Quality Gates - aus.²⁷⁾

Die GSV der gematik beschließt am 31.5.2022 einstimmig, den Rollout stufenweise ab 1.9.2022 (bei Erreichen der Quality Gates aus der Testung) anzugehen. Beginnen werden die KV-Regionen Westfalen-Lippe und Schleswig-Holstein. Die Apotheken müssen zum 1.9.2022 allerdings bundesweit in der Lage sein, E-Rezepte anzunehmen.²⁸⁾

2.8.2022 Die GSV der gematik beschließt den erfolgreichen Abschluss der Testphase und den Start des bundesweiten (verpflichtenden) Rollouts zunächst in den KV-Regionen Westfalen-Lippe und Schleswig-Holstein
23.8.2022 Die KV Schleswig-Holstein zieht sich aus dem stufenweisen Rollout zurück.²⁹⁾
29.8.2022 Die GSV der gematik beschließt den Abruf von E-Rezepten mittels eGK entgegen der Empfehlung des BSI
3.11.2022 Die KV Westfalen-Lippe setzt das Pilotverfahren zur Nutzung des E-Rezeptes in Arztpraxen aus. Begründung: Veto des BfDI gegen Abruf der E-Rezepte mit der eGK.
7.11.2022 Die (79.) GSV der gematik beschließt die Umsetzung des Features E-Rezept-Einlösung ohne Anmeldung in der E-Rezept-App.
10.1.2023 Kleine Anfrage der Fraktion CDU/CSU: Flächendeckende Implementierung des elektronischen Rezepts (Drucksache 20/5156).
25.1.2023 Antwort der Bundesregierung auf die Kleine Anfrage der Fraktion der CDU/CSU – Drucksache 20/5156 – Flächendeckende Implementierung des elektronischen Rezepts. (Drucksache 20/5397)³⁰⁾

Evaluation

Geplant ist eine wissenschaftliche Evaluation im Rahmen der Pilotphase sowie produktivbegleitend im Rahmen der wissenschaftlichen Evaluation zur TI insgesamt.

E-Rezept für Privatversicherte

Das E-Rezept für Privatversicherte soll laut PKV in Q2/2023 in die Fläche gehen und Mitte 2023 in die Fläche gehen.³¹⁾

¹⁾

s. https://www.gematik.de/newsroom/news-detail/pressemitteilung-1-million-e-rezepte-eingeloest.

²⁾

Pressemitteilung gematik, 7.9.2020 (abgerufen am 2.7.2021).

³⁾

Pressemitteilung der gematik, 18.11.2020 (abgerufen am 22.7.2022).

⁴⁾

Zur Kritik aus der Apothekerschaft daran vgl. a. ÄrzteZeitung online, IBM mit E-Rezept-Technologie beauftragt, 16.11.2020 (abgerufen am 2.7.2021).

⁵⁾

https://www.gematik.de/presse/pressemitteilung-e-rezept-rise-erhaelt-zuschlag-fuer-identity-provider, 18.11.2020 (abgerufen am 27.7.2022).

⁶⁾

Pressemitteilung gematik, 1.7.2021 (abgerufen am 2.7.2021).

⁷⁾

Twitter-Meldung secunet, 22.6.2021 (abgerufen am 22.6.2021)

⁸⁾

CGM-Pressemitteilung v. 22.7.2021 (abgerufen am 24.11.2021).

⁹⁾

gemäß Installationsstatistik der KBV, Stand: 31.8.2020, abgerufen am 7.11.2021.

¹⁰⁾

gemäß Installationsstatistik der KBV, Stand: 31.8.2021, abgerufen am 07.11.2021.

¹¹⁾

Vortrag Leyck Dieken auf der A.VISION am 8.9.2022 ab 2:30:49, zitiert auch in Gieselmann, Hartmut. Eingeplante Sicherheitslücken: Kritik am Datenschutz und der Resilienz des E-Rezepts. c't 2022, Heft 21, S.15.

¹²⁾

aerzteblatt.de, E-Rezept: Pilotversuch gestartet, BSI und Gutachten geben grünes Licht, 1.7.2021 (abgerufen am 2.7.2021) und [https://www.gematik.de/news/news/start-der-e-rezept-testphase/|Pressemitteilung der gematik, 1.7.2021]] (abgerufen am 2.7.2021).

¹³⁾

Handelsblatt Inside: Digital Health, Erstes digitales Rezept in Deutschland versendet, 1.7.2021 (abgerufen am 2.7.2021).

¹⁴⁾

Urbanek, Margarethe.gematik wehrt sich in Debatte um E-Rezept gegen Kritik, ÄrzteZeitung online, 6.12.2021 (abgerufen am 7.12.2021).

¹⁵⁾

Urbanek, Margarethe.gematik wehrt sich in Debatte um E-Rezept gegen Kritik, ÄrzteZeitung online, 6.12.2021 (abgerufen am 7.12.2021)

¹⁶⁾

gematik. Pressemitteilung vom 1.12.2021(abgerufen am 7.12.2021).

¹⁷⁾

KBV-Praxisnachrichten v. 4.11.2021 (abgerufen am 7.12.2021).